古往今來，追求長 生不老都是熱門 話題，干細胞技術似乎 帶來了新希望。近日， 中國 4 位富豪遠赴烏 克蘭接受干細胞治療， 試圖打破自然規律，花 重金換取健康長壽。 新聞曝光后，更把頗受 爭議的干細胞療法推 上了風口浪尖。
干細胞能干什么
什么是干細胞？干細胞能干什 么？南方醫科大學腫瘤中心主任、暨南 大學附屬復大腫瘤醫院腫瘤內科首席 專家羅榮城告訴《生命時報》記者，干細 胞分為造血干細胞、神經干細胞、胰島 干細胞等，具有自我修復能力，可定向 分化為某個器官或組織，被稱為“萬用 細胞”，包括自體干細胞、異體干細胞及 臍帶血干細胞。 早在二三十年前，我國已開展造血 干細胞移植（又稱骨髓移植），配合化 療，治療腫瘤等疾病。干細胞療法是除 上述療法外，有望治療腦癱、糖尿病、慢 性退行性疾病等的療法。 羅榮城表示，從科學角度 看，干細胞療法是未來醫學重要 的研究和應用方向之一，將用于 治療帕金森、糖尿病等傳統醫學 不能治愈的疾病，對克隆動物、 新藥物開發等也有重要影響，但 現階段大部分處于實驗室摸索階段。
干細胞市場暗流涌動
國際干細胞研究協會注意到，全球 不計其數的診所推薦干細胞治療，但多 以賺錢為目的，缺乏透明度、監管及保 護措施。在很多國家法律未監管到的 美容、生育領域，甚至存在為中國人服
務的特殊市場。比如2016年我國“二 孩”政策實施后，一些人去泰國做試管 嬰兒。羅榮城分析，我國于2003年明 令禁止生殖性克隆技術的任何研究， 泰國是法律上唯一允許選擇胎兒性別 的亞洲國家，因此一些國人利用法律 差異，到泰國定制試管嬰兒。 烏克蘭的干細胞注射雖然合法， 但不正規。國家干細胞工程技術研究 中心主任韓忠朝說，中國富豪注射的 干細胞源于流產胚胎，不是胚胎干細 胞，其分化能力介于胚胎干細胞與成 體干細胞之間，有致瘤性風險。 在國內，大量社會資本涌 入，干細胞市場更加魚龍混雜。 上網搜索“干細胞”會彈出很多 廣告，美亞生物科技公司即其中 之一。記者致電該公司，工作人 員介紹，“干細胞保健主要治療 三高、脂肪肝、改善男性性功能 和女性卵巢激素分泌，可逆齡5~7年。 一個療程兩針，每針68.8 萬。”對方還 以“行業爆熱，市場教育成熟”建議記 者投資。當記者提出實地參觀，對方 立即警惕起來，要求出示身份證、工作 證。 對此，羅榮城表示，許多干細胞產 品來源不明，有的根本不是真正的干 細胞，甚至攜帶病毒，風險很大。
夸大成效，弱化風險
專家分析，目前我國干細胞市場亂 象叢生的原因，主要有以下幾點。 缺乏監管。一位不愿具名的干細 胞研究專家表示：“2017年底我國出臺 文件，將干細胞作為‘活的藥物’管理。 市場上用作美容保健的干細胞，國家藥 監部門沒有受理。雖有多項研究證實 有效，但目前缺乏監管和審批，衍生了 干細胞市場的灰色地帶。” 利益驅動。受利益驅動，許多機構 誤導患者認知，將尚未走出實驗室的干 細胞技術推向市場。比如，在缺乏充分 研究和臨床試驗的情況下應用于臨床； 夸大治療成效，弱化風險；宣稱能治療 各種疾病。 認知偏差。患者對干細胞技術缺 乏了解，對可能的療效抱強烈期望。在 商業機構、醫生推薦下，患者誤以為干 細胞療法是成熟方案，尤其是傳統治療 手段無效時，把它當成最后的希望。
大規模應用仍需時日
2015年6月，原國家衛生和計劃生 育委員會叫停了干細胞商業化治療，明 確自體免疫細胞治療為臨床研究階
段 。 2016 年 8 月 和 2017 年 11 月，原國家 衛計委和原食藥監總 局聯合公布第一批和 第二批干細胞臨床試 驗機構名單，包括北 京協和醫院、中日友 好醫院在內的共 102 家醫院入選。羅榮城 說，這些醫院可以進 行正規的臨床研究， 公開招募病人，但不 能收費，如果出了問 題要賠償。換言之， 打著干細胞治療旗號，以賺錢為目的 的行為都是非法的。 韓忠朝說：“目前已有十多個干細 胞臨床試驗通過國家備案，已開發干 細胞藥物申報工作，批準臨床試驗的 藥物通過3~5年完成I~III期臨床試驗， 若取得陽性結果，即可批準上市。目 前屬臨床試驗階段，到大規模應用還 需時間，但干細胞治療按藥物管理是 必然趨勢。”另一位專家也表示，不同 類型的干細胞產品有不同的時間周 期，大范圍臨床應用至少需3~5年。 專家們認為，推進干細胞研究及 臨床應用，需多方共同努力。其一，監 管部門需要嚴格區分臨床研究和臨床 治療，著重規范準入政策和治療標準， 執行嚴格的臨床資質和臨床前評審， 并確保政策切實執行。其二，干細胞 專家應放寬眼界。干細胞科學家沒有 藥物研發經驗，而臨床階段之后的產 業開發流程，需工業界人士推進。因 此，科學家們應接納各行業人士的加 入。其三，成體干細胞不是萬能的，患 者在選擇治療方案時需要保持理性。 比如，市場上宣稱包治百病的干細胞 療法不可信；應在充分知情的基礎上， 在三甲醫院參加臨床試驗性治療；跟 醫生充分溝通，了解治療風險，權衡風 險收益比等。
